克糖丸临床治疗的初步研究 

病例选择与研究方法
1.病例选择与来源：按照全国统一的诊断标准，结合糖尿病自身抗体的检测，选择胰岛素依赖型糖尿病16例，男10例，女6例，年龄14～64岁,3例由于观察期小于1个月，故不做为统计材料。非胰岛素依赖型糖尿病6例，男4例，女2例，年龄36～58岁，正在近期观察中，暂不进行统计分析。病程0.5～9年。
2.治疗方法与剂量：饭后半小时服用，60克/日，分早，中，晚三次服用。用药3～7天，根据血糖与尿糖测定结果，注射胰岛素的数量逐渐减少。
3.疗效观察及疗效判断：在治疗后1～3个月测定糖尿病患者的血糖，血清胰岛素含量，及血清C肽水平。根据全国统一疗效标准，进行疗效评定。

结果
1.克糖丸对糖尿病患者血糖的降低作用
由表 显示，克糖丸治疗糖尿病患者1～3个月后，与治疗前比较，平均血糖水平明显的降低（P<0.05）。说明克糖丸有明显的降低糖尿病患者血糖的作用。详参表 。 
2.克糖丸对糖尿病患者胰岛素的影响 表 中的结果表明，胰岛素依赖型糖尿病患者口服克糖丸后，血清平均胰岛素的水平明显的升高，并高于治疗前水平（P<0.05）。详参表 。
3.克糖丸对糖尿病患者C肽水平的影响
在观察克糖丸对血清C肽水平影响时，初步研究结果表明平均血清C肽 水平呈现出降低趋势，与治疗前比较有明显的差别（P<0.05）。

表 糖尿病患者药物治疗前后胰岛素用量及糖代谢指标的变化

*口服二甲双胍等西药

由上述表 与表 中的数据表明，该中药制剂在减少胰岛素应用剂量或者停用胰岛素的情况下，仍然能明显的降低糖尿病患者血糖的水平，并伴有血清胰岛素水平升高与血清C肽水平明显降低的分离变化现象。
讨论：
糖尿病（diabets mellitus）发病率较高，严重威胁着人们的身体健康。近20年来，我国的糖尿病年患病率呈现出升高的趋势。事实上，糖尿病的患病率在人类疾病中，已经排在肿瘤与心脑血管病之后，占到第三位。同时表明这种增加趋势将给我国人民的身体健康带来严重的影响。因此，糖尿病防治的有关基础与临床研究成为国内外关注的热点和立项的重点之一。
糖尿病可分Ⅰ型（胰岛素依赖型糖尿病）和Ⅱ型（非胰岛素依赖型）两类，业已证实两者具有不同的发病机制。它们很自然的有着不同的治疗原则和治疗方法。由于胰岛素依赖型糖尿病病情较严重，并较难控制，受到了广泛的重视。业已证明胰岛依赖型糖尿病是有遗传基础的，病毒感染引起的自身免疫性疾病。在病理方面以自身胰岛细胞逐渐遭受破坏为特征，在临床上则依赖小剂量外源性胰岛素和西药二甲双胍等西药治疗为主，部分患者在发病的早期采用免疫抑制剂治疗也可以取得明显的效果。但是长期口服药物引发的副作用限制了该方法的应用。肌注痛苦、价格、和不方便性则是胰岛素疗法的主要障碍。而传统中医中药方剂则是以辅助治疗为主。因此，要求国内外学积极探讨新的有效与更为方便的治疗胰岛素依赖型糖尿病的途径。口服药物替代胰岛素注射治疗则是研究与攻关的方向之一。本研究正是在这一背景下根据传统和现代中医理论，结合糖代谢机制。拟科学组方治疗Ⅰ型糖尿病，以期获得口服中药有效治疗与控制胰岛素依赖型糖尿病的新突破。
研究结果初步证实该中药制剂克糖丸在临床上产生了明显的降低血糖作用，由治疗前的14.65+5±.33降至治疗后的10.61+±3.96,而且后者是在减少胰岛素用量或者完全停用胰岛素情况下的平均水平。9例患者减少胰岛素用量胰岛素用量从平均每日33.8国际单位降至10.05国际单位,3例完全停用胰岛素。未用胰岛素而仅靠口服克糖丸有4例.但是伴随血清胰岛素水平的升高(平均并3.76+1.82U/ml升至27.99+24.57U/ml)和血清C肽水平明显降低(1.58+1.64ng/降至0.29+0.19ng/ml)分离现象。虽然这种较特殊的现象暂不能得以解释,但至少可以认为克糖丸诱导患者产生胰岛素或者合成胰岛素,并成为降低血糖的重要机制.此作用机制也有别于传统中药经过影响糖代谢途径的可能机理。进一步的研究重点应该探讨胰岛素升高的机制及其分泌的场所（胰腺之外的脏器）。